Contrôle qualité interne

Amplificateur de brillance - Amplificateur de bloc - PMMA

Rappel réglementaire

La décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM fixe, pour votre secteur d’activité les modalités de contrôle de qualité des installations de radiodiagnostic utilisées pour des procédures interventionnelles radioguidées.

Notamment, les modalités relatives aux contrôles de qualité interne et externe auxquelles vous êtes réglementairement soumis.

Pour vous aider à satisfaire à cette nouvelle exigence réglementaire, nous vous accompagnons dans la réalisation de ces contrôles.

Afin de mieux connaître vos besoins et votre parc d’équipements, n’hésitez pas à nous retourner le document ci-après dûment renseigné.
Nous prendrons contact avec vous dans les meilleurs délais.

Contrôle qualité interne de vos amplificateurs de brillance

Contenu du contrôle

Conforme à la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM

CONTRÔLES COMMUNS A TOUTES LES INSTALLATIONS

  • Exactitude de la tension appliquée au tube à rayon X (point 5.1 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
  • Détermination de la couche de demi-atténuation du tube à rayon X (point 5.2 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
  • Correspondance entre le produit dose x surface affiché et mesuré (point 5.3 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
  • Correspondance entre le kerma au point de référence affiché et mesuré (point 5.4 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
  • Limitation de la taille du faisceau de rayon X (point 5.5 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)

CONTRÔLES SPECIFIQUES AUX MODES RADIOSCOPIE STANDARD ET RADIOSCOPIE A HAUT DEBIT

  • Constance dans le temps des paramètres d'exposition (point 6.1 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
    • Contrôles réalisés en mode STANDARD
    • Contrôles réalisés en mode HAUT-DEBIT
  • Débit de kerma maximum à l'entrée du patient (point 6.2 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
  • Qualité image (point 6.3 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
    • Résolution à bas contraste (point 6.3.3.1 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
    • Résolution spatiale (point 6.3.3.2 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)

CONTRÔLES SPECIFIQUES AUX MODES CINEMATIQUE

  • Constance dans le temps des paramètres d'exposition (point 7.1 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
  • Kerma par image à l'entrée du récepteur (point 7.2 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)

CONTRÔLES SPECIFIQUES AUX MODES SOUSTRACTION

  • Constance dans le temps des paramètres d'exposition (point 7.1 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)
  • Kerma par image à l'entrée du récepteur (point 7.2 de la décision du 21 novembre 2016 de l’ANSM)